通用名称: 他达拉非片
商品名称: 欣炜歌
英文名称: Tadalafil Tablets
【成份】本品主要成份为他达拉非。
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症〕治疗勃起功能障碍。
【规格】2.5mg、5mg、10mg、20mg
【用法用量】服用他达拉非片不受进食影响,需要性刺激以使他达拉非片生效。
勃起功能障碍
按需服用他达拉非片
●对于大多数患者,按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10mg,在进行性生活之前服用。
●依据个体的疗效和耐受性不同,可将剂量增加到20mg或降低至5mg。对大多数患者推荐的最大服药频率为每日一次。
●与安慰剂相比,按需服用他达拉非片能在长达36小时内改善勃起功能。因此,在推荐患者以最佳方式服用他达
拉非片时,应考虑此因素。
每日一次服用他达拉非片
●每日一次服用他达拉非片的推荐起始剂量为2.5mg,每天在大约相同时间服用,无需考虑何时进行性生活。
●依据个体的疗效和耐受性不同,可将每日一次服用他达拉非片的剂量增加至5mg。
应根据患者具体情况权衡风险获益,选择适宜的治疗方案。
【不良反应】详见说明书【注意事项】勃起功能障碍的评价应当包括适当的医学评估确定可能的未知病因,以及治疗选择。在处方他达拉非片之前,需要注意:(详见说明书)
【禁忌】硝酸盐类药物
正在服用任何形式的硝酸盐类药物,无论是定期和/或间歇性给药的患者,严禁服用他达拉非片。临床药理学研究表明,他达拉非片可增强硝酸盐类药物的降压作用。这被认为是硝酸盐类药物和他达拉非片共同作用于一氧
化氮/cGMP通路的结果(见“药理毒理”)。
超敏反应
已知对他达拉非过敏的患者不得服用他达拉非片。有超敏反应的报告,包括斯约二氏综合征和剥脱性皮炎(见
“不良反应”)。
鸟苷酸环化酶(GC)刺激剂
正在使用GC刺激剂(如利奥西呱)的患者不得服用他达拉非片。PDE5抑制剂,包括他达拉非片,可能会加强
GC刺激剂的降压效果。
【孕妇及哺乳期妇女用药】详见说明书。
【儿童用药】他达拉非片不能用于儿童患者。18岁以下的患者尚未建立安全性和有效性。
【老年用药】详见说明书。
【药物过量】在健康受试者单次剂量达500mg,患者每日多次服药总剂量达100mg,其不良事件与较低剂量
类似。若发生药物过量,应采用标准的支持治疗。血液透析对他达拉非的消除帮助不大。
【药物相互作用】详见说明书。
【贮藏】室温(不超过25℃)保存。
【包装】铝塑包装,1片×1板盒,4片×1板/盒,4片×2板/盒
【有效期】24个月、36个月。
【执行标准】YBH00322019
【批准文号】国药准字H2019304