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依达拉奉注射液

通用名称:依达拉奉注射液

商品名称:惟畅顺

英文名称:Edaravone Injection

【成份】

本品主要成份为依达拉奉。

化学名称:3-甲基-1-苯基-2-吡唑啉-5-

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

用于改善急性脑梗死所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。

【规格】

20ml:30mg

【用法用量】

静脉滴注。一次30mg1支),临用前加入适量生理盐水中稀释后静脉滴注,30分钟内滴完。每日两次,14日为一个疗程。尽可能在发病后24小时内开始给药。

【不良反应】

据日本临床病例569例观察,26例(4.57%)出现不良反应。主要表现为肝功能异常16例(2.81%),皮疹4例(0.70%)。569例中临床检测值异常变化的有122例(21.4%),主要是AST上升7.71%43/558),ALT上升8.23%46/559)等肝功能检测值异常。(详见说明书)

【禁忌】

1、重度肾功能衰竭的患者(有致肾功能衰竭加重的可能)。

2、既往对本品有过敏史的患者。

【注意事项】

1、轻、中度肾功能损害的患者慎用(有致肾功能衰竭加重的可能)。

2、肝功能损害患者慎用(有致肝功能损害加重的可能)。

3、心脏疾病患者慎用(有致心脏病加重的可能,或可能伴有肾功能不全)。

4、高龄患者慎用。(详见说明书)

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1、孕妇或有妊娠可能的妇女禁用本品(尚不能确定关于妊娠期给药的安全性)。

2、哺乳期的妇女禁用。必须应用时,用药期间应停止哺乳(动物实验中有向乳汁中分布的报告)。

【儿童用药】

儿童不应使用本品(因没有使用经验,尚不能确定儿童用药的安全性)。

【老年用药】

因老年患者生理机能低下,出现不良反应时应停止给药并适当处理。一般而言,高龄患者(80岁以上)应慎用。

【药物相互作用】

1、与头孢唑啉钠、盐酸哌拉西林钠、头孢替安钠等抗生素合用时,有致肾功能衰竭加重的可能,因此合并用药时需进行多次肾功能检测等观察。

2、本品原则上必须用生理盐水稀释(与各种含有糖分的输液混合时,可使依达拉奉的浓度降低)。

3、不可和高能量的输液、氨基酸制剂混合或由同一通道静滴(混合后可致依达拉奉的浓度降低)。

4、勿与抗癫痫药(地西泮、苯妥英钠等)混合(产生混浊)。

5、勿与坎利酸钾混合(产生混浊)。

【药物过量】

 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】遮光,密封保存。

【包装】中硼硅玻璃安瓿,2/

【有效期】12个月

【执行标准】YBH01222020

【批准文号】国药准字H20203178

【药品上市许可持有人】

企业名称:长春海悦药业股份有限公司

生产地址:长春市高新区创举街672

【生产企业】

企业名称:长春海悦药业股份有限公司

生产地址:长春市高新区创举街672

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