盐酸氨溴索注射液配伍稳定性文献分析

摘要:目的 根据临床应用过程中盐酸氨溴索注射液与各种常用药物联合应用引起的配伍禁忌的文献报告,分祈氨溴索注射液的配伍稳定性。方法 通过中国医院知识仓库(简称CHKD)收集1994~2011年临床资料,进行总汇、分析。结果检索得到54篇有关氨溴索注射液配伍文献报道,有关配伍药物共47个药品。盐酸氨索注射液与部分常用抗感染药(主要为头孢类)、中药注射液、甲强龙、奥美拉唑、泮托拉唑、呋塞米注射液等药品伍用,均会引起变色、沉淀等现象,提示临床应用中存在配伍禁忌,与各种大输液、果糖、氯化钾注射液、克林霉素磷酸酯、加替沙星注射液、维生素B6等药品伍用,性状含量稳定,宜配伍。结论 盐酸氨溴索注射液经常与各种药物同时使用,已经明确存在配伍禁忌的应避免在同一瓶输液中配伍。

盐酸氨溴索注射液为溴已新的体内活性代谢物,具有粘液排促作用,同时促进肺泡表面活性物质的合成及分泌维持肿泡的稳定性,广泛应用于临床联合用药的几率亦越来越高。在日常输液治疗中发现,氨溴索注射液的配伍禁忌在目前常用的静脉药物配伍禁忌表中查不到,说明书只在“注意事项“中提示:不能与pH大于6.3的其他溶液混合,因为pH的增加会产生氨溴索游离碱沉淀。但在临床实际工作中,能知道何种药物为碱性的医务工作人员并不多,给药物的配制带来盲目性,往往药物溶解在溶液中或药品在序贯使用接滴时,出现沉淀结晶、变色等,造成经济损失甚至成为医疗纠纷的源头。为此笔者对氨溴索注射液配伍的相关文献进行统计分析,为临床安全用药提供参考。

1 资料与方法

以氨溴索、配伍为题名关键词检索中国医院数字图书馆1994至2011年的文献,筛选出有关氨溴索注射液的配伍文献,对相关配伍药物分成抗感染药物、中药注射剂和其他药品进行分类统计,对配伍后溶液的pH放置时间、外观、浓度等数据进行分析。

2 结果

2.1共获取有效文献54篇,涉及47个药物,其中16个药物与氨溴索注射液配伍后未发现外观、含量、pH值等明显改变可以配伍使用,26个药物与氨溴索注射液配伍后外观、pH或含量发生明显改变,存在配伍禁忌。5个药物能否与氨溴索配伍存在争议,有待继续验证。

2.2 氨溴索注射液与抗感染药物配伍、中药注射剂、其它药物存在配伍禁忌情况表现如下(见表1、2、3)。





3讨论

3.1 凡符合以下情况之一者即判断为不能配伍出现变色、气泡、沉淀混浊等外观变化;混合后6h内pH变化明显(≥0.2);含量变化明显(≥10%);微粒变化超过药典规定,即10m以上徽粒数超过每毫升20粒,经过统计分析发现,氨溴注射液分别与克林霉素磷酸酯、加替沙星、甲硝唑、左氧氟沙星、阿米卡星、头孢呋辛、红霉素、头孢噻利、维生素B6、各种大输液、地塞米松、果糖、氯化钾注射液配伍稳定。

3.2 从表1中可看出,氨溴索分别与头孢曲松、头孢哌酮、青霉素钾和头孢唑林配伍后6h内,王斌)实验结果是与青霉素钾、头孢唑啉的配伍液pH值虽变化明显(≥0.2),与头孢曲松、头孢哌酮配伍液无混浊,认为配伍稳定。李顺炜实验结果是氨溴索与头孢唑林配伍后pH变化明显(≥0.2),与头孢曲松、头孢哌酮配伍产生混浊,不宜配伍。另有4篇文献报道氨溴索与头孢哌酮配伍会产生混浊。从表3中可看出,氨溴索与维生素C的配伍稳定性考察有两个结论,王晓珉认为氨溴索与维生素C配伍后,pH值超过6.3,不符合氨溴索的说明书要求,建议两者不宜配伍,李顺炜进行试验,各项指标符合要求,可以配伍。笔者认为从保障患者安全考虑出发,目前临床应用中,氨溴索与头孢曲松、头孢哌酮、青莓素钾、头孢唑林、维生素C宜避免配伍使用。可继续进行相关实验,有待验证。

3.3 从表1和表3可看出,氨溴索与大多数头孢类抗感染药、甲强龙、呋塞米、奥美拉唑、泮托拉唑配伍时立即出现白色混浊,不宜配伍。发生混浊反应的机理不明确,杨向亚分析头孢孟多在水溶液中呈碱性(pH值6,58),李菁分析呋塞米pH值为7.0,两者的碱性强于氨溴索,分别混合时,形成氨溴索游离碱沉淀。从表2可看出,氨溴索与中药注射液存在配伍禁忌。原因可能与中药注射液多存在出去不完全的杂质如鞣质等,这些杂质在溶媒改变的同时溶解度发生了变化,因而大量析出,产生混浊或微粒显著增加。氨溴索分别与替硝唑、青莓素钠氨茶碱配伍后,含量下降大于10%因而不宜配伍。

3.4 临床上氨溴索注射液经常与各种药物同时使用,已经明确存在配伍禁忌的应该避免在同一瓶输液中配伍。在序贯使用时,也应在两瓶液体之间用葡萄糖溶液或生理盐水溶液30-50mL冲尽输液管内余液后再输入,以防药物在输液管滴壶内发生沉淀或混浊反应。在更换液体瓶后,护士还应观察5~10min,密切注意有无混浊、沉淀、变色等。若实在不能确定有无配伍禁忌时,可以用5mL注射器将分别稀释好的药物抽取少量混合后进行观察,确定无反应后再进行接滴,确保息者的用药安全。

摘自《海峡药学》2013年第25卷第1期

戴淑萍,颜勤明,谢群莉(浙江省台州医院药剂科)