通用名称：左氧氟沙星片
商品名称：克君利莱
英文名称：Levofloxacin Tablets
【成份】
本品主要成份为左氧氟沙星。
化学名称为：(-)-(S)-3-甲基-9-氟-2,3-二氢-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7氧代-7H-
吡啶并[1,2,3-de]-1,4苯并嗪-6-羧酸半水合物。
【性状】
本品为白色或类白色薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色或黄色。
【适应症】
为减少耐药菌的产生，保证左氧氟沙星及其他抗菌药物的有效性，左氧氟沙
星只用于治疗或预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。（详见说明书）
【规格】
0.25g、0.5g（按C18H20FN3O4计）
【用法用量】
肾功能正常患者中的剂量
左氧氟沙星口服制剂的常用剂量为250mg或500mg或750mg，每24小时口
服一次。(详见说明书)
【不良反应】
可参照【注意事项】，详见说明书。
【禁忌】
对喹诺酮类药物过敏者、孕妇及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。
【注意事项】
1.致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统的影响。
2.肌腱病和肌腱断裂
3.重症肌无力加重
4. QT间期延长
5.过敏反应
6.其他严重并且可能致命的反应
7.中枢神经系统的影响
8.周围神经病变
9.难辨梭菌相关性腹泻
10.对血糖的干扰
11.光敏感性/光毒性
12.儿科患者中的肌肉骨骼疾病和动物中的关节病效应
13.肝毒性
14. 耐药菌的产生（详见说明书）
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠
对妊娠妇女还未进行足够的设有良好对照的试验，不能确保妊娠妇女的用药安全，所以妊娠或有可能妊娠的妇女禁用。只有当对胎儿的潜在益处大于潜在危险时才能将左氧氟沙星用于妊娠妇女。
哺乳期妇女
根据其他氟喹诺酮和左氧氟沙星有限的数据，推测左氧氟沙星应可以分泌至人类母乳中。由于左氧氟沙星可能会对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应，因此哺乳期妇女禁用。只有当对哺乳期妇女潜在益处大于潜在危险时才能将左氧氟沙星用于哺乳期妇女，但应暂停哺乳。（详见说明书）
【儿童用药】
包括左氧氟沙星在内的喹诺酮类抗生素可以引起某些种属动物的幼体发生关节病变和骨/软骨病变。对儿童的安全性尚未确立，故禁用于小于18岁的患者，但用于炭疽吸入（暴露后）的保护除外。（详见说明书）
【老年用药】
如果考虑肌酐清除率的差异，那么青年受试者和老年受试者左氧氟沙星的药代动力学特征没有显著差别。但是由于左氧氟沙星大部分是从肾脏排泄的，因此肾功能损害的患者发生药物毒性反应的危险性较高。而老年患者肾功能减退的可能性较大，因此选择剂量时应特别谨慎，而且需要同时监测肾功能。（详见说明书）
【药物相互作用】
1. 螯合剂：抗酸剂、硫糖铝、金属阳离子、多种维生素制剂
这些药物应至少在服用左氧氟沙星前两小时或服药后两小时服用。
2. 抗糖尿病药物
联合应用喹诺酮类抗生素和抗糖尿病药物的患者可能出现血糖紊乱如高血糖和低血糖。因此，同时应
用这 些药物时应密切监测血糖水平。
3.非甾体类抗炎药物
同时使用非甾体类抗炎药物和包括左氧氟沙星在内的喹诺酮类抗生素可以增加发生CNS刺激和抽搐发作
的危险。（其他药物相互作用详见说明书）
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】铝塑泡罩包装（聚氯乙烯固体药用硬片和药品包装用铝箔）；每板14片，每盒2板。
【有效期】24个月。
【执行标准】YBH02132020
【批准文号】国药准字H20203307
【药品上市许可持有人】
企业名称：长春海悦药业股份有限公司
生产地址：长春市高新区创举街672号
【生产企业】
企业名称：长春海悦药业股份有限公司
生产地址：长春市高新区创举街672号
邮政编码：130012
电话号码：0431—89541888、89541999
传真号码：0431—82537555