通用名称：非诺贝酸片
商品名称：悦思立普
英文名称：Fenofibric Acid Tablets
【成份】
本品主要成份为非诺贝酸。
化学名称为：2-[4-(4-氯苯甲酰)苯氧基]-2-甲基丙酸。
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
在控制饮食基础上：
1.用于降低高度甘油三酯血症（≥500mg/dL）成人患者的甘油三酯（TG）水平。
2.用于原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常成人患者的治疗。
在一项针对2型糖尿病患者进行的大规模随机对照临床试验中，相当于105mg非诺贝酸等效剂量的非诺贝特未显示出具有降低患者冠心病发病率和死亡率作用。
【规格】
35mg
【用法用量】
一般考虑
患者在接受非诺贝酸治疗前应进行适当的低脂饮食，并在治疗期间继续饮食控制。
本品无需与餐同服。本品治疗期间应定期监测血脂。
建议患者应吞服整个非诺贝酸片。不要压碎，溶解或者咀嚼服用。
使用每日最大推荐剂量105mg治疗2个月后没有达到充分的疗效，应当停止本品治疗。如果血脂水平降低达到明显低于目标范围，应考虑减少本品剂量。
重度高甘油三酯血症
初始给药剂量为35~105mg/天。根据患者疗效应给予个体化给药剂量，每间隔4~8周复测血脂，必要时调整给药剂量。最大剂量为105mg/次，每日1次。
原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常
给药剂量为105mg/天
肾功能损伤患者
轻、中度肾功能损伤患者，初始给药剂量为35mg/天，每日1次，根据肾功能评价和血脂水平确定是否增加给药剂量。严重肾功能损伤患者禁止使用非诺贝酸。
老年患者
老年患者应根据肾功能情况选择给药剂量。
【不良反应】
详见说明书。
【禁忌】
详见说明书。
【注意事项】
详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠
怀孕妇女使用本品的数据尚不充分。动物实验结果显示本品无致畸作用。在母体毒性范围内的剂量，已显示有胚胎毒性作用。人类用药的潜在风险尚不明确。因此，怀孕期间，本品仅在谨慎评估获益/风险后方可使用。
哺乳期
尚不明确非诺贝特酸胆碱和/或其代谢产物是否会进入乳汁。目前无法排除本品对哺乳婴儿的风险，因此，哺乳期间禁用本品。
生育力
尚无本品对生育能力影响的临床数据。在动物实验中观察非诺贝特对生育力的影响是可逆的。
【儿童用药】
尚未建立儿童使用非诺贝酸的有效性和安全性。
【老年用药】
非诺贝酸主要通过肾脏排泄，肾功能损伤患者发生不良反应的风险更大。非诺贝酸暴露量不受年龄影响。
由于老年患者的肾功能损伤发生率更高，故老年患者应根据肾功能情况调整剂量。肾功能正常的老年患者无需剂量调整。老年患者在服用本品期间应考虑进行肾功能检测。
【药物相互作用】
详见说明书。
【贮藏】遮光、密封，不超过30℃保存。
【包装】聚氯乙烯固体药用硬片和药品包装用铝箔包装；每板7片，每盒2板。
【有效期】24个月。
【执行标准】YBH04982022
【批准文号】国药准字H20223283
【药品上市许可持有人】
企业名称：长春海悦药业股份有限公司
生产地址：长春市高新区创举街672号
【生产企业】
企业名称：长春海悦药业股份有限公司
生产地址：长春市高新区创举街672号
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