通用名称：伏立康唑片
商品名称：福丽康欣
英文名称：Voriconazole Tablets
【成份】
本品主要成份为伏立康唑。
化学名称：（2R,3S）-2-（2,4-二氟苯基）-3-（5-氟-4-嘧啶基）-l-（1H-1,2,4-三氮唑-1-基）-2-丁醇。
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染：
（1）侵袭性曲霉病。
（2）非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。
（3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。
（4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。
本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。
预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者的侵袭性真菌感染。
【规格】
0.2g
【用法用量】
伏立康唑薄膜衣片应至少在饭前1小时或者饭后1小时后服用。15岁或以上患者，推荐剂量为每次200mg-400mg，每日两次。(详见说明书)
【不良反应】
详见说明书。
【禁忌】
详见说明书。
【注意事项】
详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇
目前尚无足够数据来评价伏立康唑在孕妇中使用的安全性。
动物实验显示本品有生殖毒性，但对人体的潜在危险性尚未确定。
伏立康唑不宜用于孕妇，除非对母亲的益处显著大于对胎儿的潜在毒性。
育龄期妇女
育龄期妇女应用伏立康唑期间需采取有效的避孕措施。
哺乳期妇女
尚无伏立康唑在乳汁中分泌的资料。当开始使用伏立康唑时必须停止哺乳。
生育能力
在动物研究中，雄鼠和雌鼠未显示生殖能力受损。
【儿童用药】
2～<12岁的儿童和轻体重青少年（12～14岁且体重<50公斤）以及青少年（12～14岁且体重≥50公斤；15～17岁者）的安全有效性已经建立，应严格遵照所推荐的剂量应用，详见【用法用量】项下内容。
本品在2岁以下儿童中的安全性和有效性尚未建立。
【老年用药】
一项多剂量口服给药的研究中，健康老年男性（≥65岁）的Cmax和AUCτ较健康年轻男性（18～45岁）分别高61%和86%。但健康老年女性（≥65岁）的Cmax和AUCτ与健康年轻女性（18～45岁）无显著差异。
治疗研究中未按照年龄调整用药剂量。研究中观察了血药浓度与年龄之间的关系。伏立康唑在年轻患者和老年患者中的安全性相仿，因此老年患者应用本品无需调整剂量。
【药物相互作用】
详见说明书。
【贮藏】密闭，在室温下保存。
【包装】聚氯乙烯固体药用硬片和药用铝箔泡罩包装；5片/板×2板。
【有效期】12个月。
【执行标准】YBH15492021
【批准文号】国药准字H20213934
【药品上市许可持有人】
企业名称：长春海悦药业股份有限公司
生产地址：长春市高新区创举街672号
【生产企业】
企业名称：长春海悦药业股份有限公司
生产地址：长春市高新区创举街672号
邮政编码：130012
电话号码：0431—89541888、89541999
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