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盐酸氨溴索注射液是一种剂量依赖性药物,临床静脉输注剂量范围较大,以盐酸氨溴索注射液(萨平畅)为例,使用说明书中推荐剂量为:成人及12岁以上儿童每天2~3次,每次15mg;严重病例可增至每次30mg;用于NRDS的治疗时每日用药总量以婴儿体重计算30mgkg,分4次给药。
国内临床多使用大剂量盐酸氨溴索注射液来治疗有大量痰液的重症患者,每日剂量从几十毫克到几百毫克不等。国内于2003年就有大剂量使用盐酸氨溴索注射液防治NRDS和ARDS的文献报道,证明大剂量盐酸氨溴索(每日20mg·kg)对其预防、反应、治疗和转归可能具有一定积极意义,并且对患者的肺功能有明显的保护作用。近年来,关于大剂量盐酸氨溴索注射液用于NRDS和COPD治疗的临床有效性也屡见报道。大剂量盐酸氨溴索注射液在COPD急性发作(AE-COPD)治疗中对改善患者的临床症状及肺功能有明显的疗效;在NRDS的治疗中也取得一定的效果。另有报道回,大剂量盐酸氨溴索对胸部创伤所致肺损伤具有明显的治疗作用,可明显改善患者的肺损伤程度,减少肺部并发症,促进肺功能恢复。国外早在20世纪80年代就有研究证明,每日120mg的治疗剂量能显著改善慢性支气管炎患者症状,但近年来虽有报道盐酸氨溴索可减缓COPD等重症疾病的加重,大剂量用于治疗成人ARDS的报道却并不多见。
近年来,大剂量盐酸氨溴索的主要研究开始集中于大型手术前、后预防肺部并发症。越来越多的研究发现,对需行胸部或上腹部手术的高危患者,术前给予大剂量盐酸氨溴索注射液(1g/d)干预的确能减少ARDS和其他肺部并发症的发生,明显改善术后肺氧合功能。因此,盐酸氨溴索有望成为高危患者外科术前常规用药。
尽管盐酸氨溴索不良反应轻、患者耐受性较好。但从理论上讲,药物不良反应会因用量增大而增加,而且某些不良反应会被患者的基础疾病的症状和体征所掩盖。并且,在中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组制订的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》等指南、药典、药品说明书中,超常规的大剂量使用盐酸氨溴索都未进行推荐,而且目前大剂量应用盐酸氨溴索的研究仍多集中在分子机制探讨和动物实验上,尚缺乏长期、多中心临床研究结果,有待今后进行更严格的临床研究考证。因此,临床医师对其超常规的大剂量使用应持慎重态度。